XCell-Center GmbH bekommt von französischen Gesundheitsbehörden die Erlaubnis zur Leitung einer Klinischen Studie zu Stammzellen bei chronischer Rückenmarksverletzung
Juni 3, 2010
(Düsseldorf, 31. Mai 2010)
Die XCell-Center GmbH, Europas führender Anbieter für autologe adulte Stammzellentherapie, gibt die Erlaubnis zur ersten placebokontrollierten klinischen Doppelblindstudie bei Patienten mit chronischer Rückenmarksverletzung bekannt.
Die L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS), (das französische Äquivalent zur United States Food and Drug Administration (US FDA) hat diese multizentrische Phase II / III klinische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der autologen adulten Stammzellentherapie bei Patienten mit chronisch traumatischer Rückenmarksverletzung zugelassen. Die Ethikkommission hat der Studie, die 120 Patienten evaluieren wird, ebenfalls zugestimmt, Die Stammzellen werden im eigenen, in Deutschland GMP-zertifizierten XCell-Center-Labor mit Hilfe einer patentierten Verfahrenstechnologie verarbeitet.
Für die Hauptuntersuchungen der Studie zeichnet Prof. Dr. med. Jean Chazal vom Universitätskrankenhaus in Clermont-Ferrand, Frankreich verantwortlich.
Prof. Dr. med. Erik Wolters vom ' Vrije Universiteitsziekenhuis' Amsterdam, Niederlande, ist Chairman of the Clinical Trial Steering Committee.
Laut Dr. C. Kleinbloesem, dem Geschäftsführer der XCell-Center GmbH, "steht XCell-Center bereit, um mit der klinischen Studie zu beginnen, die eine neue Ära begründen wird, Menschen mit Rückenmarksverletzungen zu helfen".
Möchten Sie mehr über XCell-Center erfahren und die Daten zur Sicherheit überprüfen, schauen Sie bitte hier:
/media/89867/safety%20database%20lp%20febr2010.pdf
XCell-Center
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